Resumo: Objetivo: Comparar a dor e a dificuldade na inserção do dispositivo intrauterino não hormonal com cobre (DIU) TCu380A e sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG) , e o desempenho dos DIUs TCu380A e Tcu380Ag, sobre sintomas menstruais, durante o primeiro semestre de uso Método: Tratam-se de 03 estudos. O primeiro estudo (corte transversal) avaliou a dor e a dificuldade na inserção entre TCu380A e SIU-LNG, junto a 1076 mulheres, divididas em 03 grupos: 334 nuligestas, 566 com cesárea anterior, e 176 com somente partos vaginais. Destas 959 escolheram SIU-LNG, enquanto que 117 TCu380A. A dor foi avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), ao término da inserção do dispositivo. O segundo e o terceiro estudo (corte transversal e coorte prospectivo, respectivamente) investigaram sangramento e dismenorreia entre as usuárias de TCu380 A e Tcu380Ag. Incluíram 150 mulheres de 18 a 40 anos, interessadas em utilizar DIU com Cobre. As voluntárias foram aleatorizadas em dois grupos: 81 usuárias de DIU com cobre (grupo TCu380A Optima ®) e o outro grupo com 69 usuárias de DIU cobre/prata (grupo Cu380Ag Andalam Silverflex ®). As mulheres foram avaliadas na consulta de inserção e após seis meses. Na consulta inicial, responderam um questionário específico e realizaram coleta de exames laboratoriais: Ferro, Ferritina, Hemoglobina e Hematócrito. Foram orientadas a preencherem Pictorial Blood Assessment Chart (PBAC) e EVA para avaliação da dismenorreia por 6 meses até a consulta final, que incluiu nova coleta de exames de sangue. Para a comparação entre os grupos, foram utilizados os testes qui-quadrado ou exato de Fisher, para variáveis categóricas e o teste de Mann-Whitney/Kruskal-Wallis para variáveis numéricas. Para estudar os parâmetros ao longo do tempo, foi utilizado método Generalized Estimating Equations (GEE). O nível de significância foi de 5%, com utilização do Statistical Analysis System (SAS) for Windows, versão 9.4 (SAS Institute Inc., 2002-2012, Cary, NC, EUA). Resultados: Com relação ao primeiro estudo, houve diferença significativa nos escores de dor (EVA) nos grupos SIU-LNG e TCu380A, apresentando o grupo com SIU-LNG maiores escores de dor, sendo as nuligestas as mulheres que apresentaram scores de dor intensa (07 e 10). Dentre as 150 mulheres do segundo e terceiro estudo, a maioria apresentou idade entre 20 e 29 anos (70%) e 12,5 anos como média de tempo de estudo. Seis meses após a inserção do método, 85,5% apresentavam queixa de cólicas menstruais e 47,8% de sangramento intenso. A comparação entre os grupos TCu380 A e TCu380Ag não demonstrou diferença estatística significativa quanto a dismenorréia (p=0,26) e sangramento menstrual (p=0,27), entretanto as mulheres do grupo de TCU380Ag relataram estarem mais satisfeitas em relação à dismenorreia (p=0,04) Conclusão: Quanto a dor na inserção, independentemente do tipo de DIU e paridade, as mulheres referiram dor moderada durante o procedimento, sendo o SIU-LNG de inserção mais dolorosa, sobretudo para o grupo das nuligestas, referiu escores mais intensos de dor. Não houve diferença no padrão de sangramento menstrual, dismenorreia, níveis hematométricos entre as usuárias de DIU de cobre ou cobre/prata durante os 6 meses de seguimento. As mulheres do grupo de TCU380Ag demonstraram maior satisfação em relação à dismenorreia Ver menos

Abstract: Coparing pain and difficulty of insertion between the TCu380A intrauterine device (IUD) and the levonorgestrel-intrauterine system (LNG-IUS), and the performance of the TCu380A and TCu380Ag IUDs on menstrual bleeding and dysmenorrhea during the first semester of use Method: Three studies were carried out. The first (cross-sectional) evaluated pain and difficulty in insertion between TCu380A and LNG-IUS, including 1076 women, divided into 3 groups: 334 nulliparous, 566 with previous cesarean section, and 176 with only vaginal deliveries. Of these, 959 have chosen SIU-LNG, and 117 TCu380A. Pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) at the end of device insertion. The second and third study (cross-sectional prospective cohort, respectively) investigated bleeding and dysmenorrhea between user of TCu380A and TCu380Ag. They included 150 women between 18 and 40 years of age, who were interested in using a copper-containing IUD. The volunteers were randomized into two groups: 81 users of copper IUDs (TCu380A Optima ® group) and 69 users of copper/silver IUDs (Cu380Ag Andalam Silverflex ® group). Women were evaluated at the insertion appointment and after 6 months. In the initial appointement, the women answered a specific questionnaire and carried out the collection of laboratory tests: Iron, Ferritin, Hemoglobin and Hematocrit. They were instructed to fill in the Pictorial Blood Assessment Chart (PBAC) and VAS to assess dysmenorrhea for 6 months until the final consultation, which included a new collection of serum tests. For comparison among groups, the chi-square or Fisher's exact tests were used for categorical variables and the Mann-Whitney/Kruskal-Wallis test for numerical variables. To study the parameters over time, the Generalized Estimating Equations (GEE) method was used. The significance level was 5%, using the Statistical Analysis System (SAS) for Windows, version 9.4 (SAS Institute Inc., 2002-2012, Cary, NC, USA). Results: Regarding the first study, there was a significant difference in pain scores (VAS) in the LNG-IUS and TCu380A groups, with higher pain scores for the LNG-IUS and, severe pain scores nulliparous women (07 and 10). Among the 150 women of the second and third study, most were aged between 20 and 29 years (70%), and mean years of study was 12.5 years. Six months after insertion of the method, 85.5% complained of dysmenorrhea and 47.8% of heavy bleeding. The comparison between the TCu380A and TCu380Ag groups did not show a statistically significant difference upon dysmenorrhea (p=0.26) and menstrual bleeding (p=0.27). However, the, women in the TCU380Ag group reported being more satisfied about dysmenorrhea (p=0.04) Conclusion: Regarding insertion pain, regardless of the type of IUD and parity, women reported moderate pain during the procedure, with the LNG IUS being more painful to insert, and the nulliparous group reported more intense pain scores. There was no difference in menstrual bleeding pattern, dysmenorrhea, hematologic levels between copper or copper/silver IUD users during the six months of follow-up. Women TCU380Ag group showed greater satisfaction regarding dysmenorrhea Ver menos