Resumo: De acordo com a melhor evidência científica disponível, os dentifrícios fluoretados devem conter concentração mínima de 1.000 ppm de fluoreto (F), o qual deve estar quimicamente solúvel para assegurar o efeito anticárie, sendo que esta premissa é também válida para os dentifrícios fluoretados comercializados para crianças. Neste estudo foram avaliadas as concentrações de fluoreto total (FT = Fluoreto Solúvel Total + Fluoreto insolúvel) e fluoreto solúvel total (FST = íon Flúor + íon FPO32-) em dentifrícios comercializados para crianças adquiridos no Brasil e no México. Em acréscimo, foram analisadas as regulamentações vigentes em ambos os países sobre dentifrícios fluoretados. Dentifrícios comercializados para crianças foram adquiridos no Brasil, um total de 24 marcas (n=2-3/marca), e no México, um total de 6 marcas (n=2-3/marca), todos com lotes diferentes. Os dentifrícios foram adquiridos em setembro/outubro de 2019 e analisados ainda frescos (outubro de 2019), e os formulados com Na2FPO3/ CaCO3 foram analisados novamente em abril de 2021 para verificar a estabilidade das concentrações de FST ao longo do tempo de armazenamento. Para a análise dos dentifrícios, uma quantidade de 100 mg (±10) de dentifrício foi ressuspendida em 10 mL de água, homogeneizada, e duplicatas foram utilizadas para análise de FT. A suspensão restante foi centrifugada e duplicatas do sobrenadante foram utilizadas para análise de FST. Para dentifrícios que contêm monofluorfosfato de sódio (Na2FPO3), é necessário realizar hidrólise ácida do íon FPO32-, portanto, nos tubos para análise do FT e FST foi adicionado HCl 2 M, e após 1 hora a 45°C, as soluções foram neutralizadas com NaOH 1 M e tamponadas com TISAB II. Para análise do fluoreto iônico (FI) em dentifrícios à base de Na2FPO3, duplicatas do sobrenadante foram transferidas para tubos de ensaio, e foram adicionados NaOH 1 M, TISAB II e HCl 2 M, nessa ordem. Para os dentifrícios que contêm fluoreto de sódio (NaF), utilizou-se a técnica simplificada para determinação de FT e FST, na qual não é requer hidrólise ácida, portanto, aos tubos foi adicionado apenas alíquotas da suspensão, as quais foi adicionado TISAB II. As concentrações de fluoreto foram analisadas com eletrodo íon-específico, calibrado com padrões de fluoreto, preparados nas mesmas condições das amostras. Os resultados foram expressos em ppm (?g F/g). No Brasil, 20,8% (5 entre 24) dos dentifrícios continham Na2FPO3 em sua formulação, sendo que 2 destes apresentavam sílica (SiO2) como abrasivo, e 3 continham carbonato de cálcio (CaCO3); e 79,8% formulados com NaF e SiO2 como abrasivo. Por outro lado, no México, todos os dentifrícios adquiridos eram formulados com NaF/SiO2. Os dentifrícios adquiridos em ambos os países apresentaram concentração de FT inferior a 1.500 ppm F, com valores de 476,0 ± 10,0 a 1.385,3 ± 3,2. O FST encontrado foi muito próximo ao FT encontrado nos dentifrícios formulados com SiO2 como abrasivo, comercializados no Brasil ou México, e os dentifrícios formulados com CaCO3 como abrasivo (adquiridos no Brasil) tinham concentrações de F insolúvel variando entre 17,0 e 27,7%. Verificou-se que 70,9% dos dentifrícios brasileiros e 83,4% mexicanos apresentaram concentração superior a 1.000 ppm F, variando de 1,005,1 ± 16,0 a 1.110,5 ± 57,8 nos brasileiros e de 1.066,9 ± 6,3 a 1.398,8 ± 11,0 nos mexicanos. Ao realizar a análise das formulações à base de Na2FPO3/CaCO3 em 2021, verificou-se que todas as formulações apresentaram aumento significativo na concentração de fluoreto insolúvel, com valores variando de 43,3% a 63,8%. Com relação às resoluções vigentes, ambos os países apenas estabelecem a concentração de 1.500 ppm de fluoreto total como limite máximo permitido, sem fazer menção ao conteúdo de fluoreto solúvel, o qual é necessário para efeito anticárie. Em conclusão, a maioria dos dentifrícios comercializados para crianças no Brasil e no México têm concentração de fluoreto suficiente disponível para promover o controle de cárie. As concentrações de fluoreto total presentes nos dentifrícios estão de acordo com as resoluções de ambos os países, porém, não estão de acordo com as melhores evidências científicas disponíveis, pois não consideram a necessidade de fluoreto solúvel na formulação do dentifrício. Todos os dentifrícios contendo Na2FPO3/CaCO3 não foram capazes de manter uma concentração mínima de fluoreto solúvel dentro do prazo de validade Ver menos

Abstract: According to the best scientific evidence available, fluoride toothpastes must contain a minimum concentration of 1000 ppm of fluoride (F), which must be chemically soluble to ensure the anti-caries effect, and this parameter is also valid for fluoride toothpastes marketed kids. In this study, the concentrations of total fluoride (TF = Total Soluble Fluoride + insoluble fluoride) and total soluble fluoride (TSF = Fluoride + FPO32- ion) in dentifrices marketed to children purchased in Brazil and Mexico were evaluated. In addition, it was analyzed whether the guidelines established by both countries were being followed. The current resolutions of both countries only establish the concentration of 1,500 ppm of total fluoride as the maximum allowed limit, without considering the soluble fluoride, which is necessary for the anti-caries effect. Dentifrices marketed children were purchased in Brazil, a total of 24 brands (n = 2-3 / brand), and in Mexico, a total of 6 brands (n = 2-3 / brand), all dentifrices acquired were from different lots. The dentifrices were purchased in September/October 2019 and were analyzed while still fresh (October 2019), and those formulated with Na2FPO3 /CaCO3 were analyzed again in April 2021 to verify the stability of FST concentrations over the storage time. For toothpaste analysis, an amount of 100 mg (± 10) of toothpaste was resuspended in 10 mL of water, homogenized, and duplicates were used for TF analysis. The remaining suspension was centrifuged, and duplicates of the supernatant were used for TSF analysis. For dentifrices containing sodium monofluorophosphate (Na2FPO3), it was necessary to perform acid hydrolysis of the ion FPO32-, therefore, in the tubes for TF and TSF analysis, 2 M HCl was added, and after 1 hour at 45 ° C, the solutions were neutralized with 1 M NaOH and buffered with TISAB II. For the analysis of ionic fluoride (FI) in dentifrices formulated with Na2FPO3, duplicates of the supernatant were transferred to test tubes, and 1 M NaOH, TISAB II and 2 M HCl were added, in that order. For dentifrices containing sodium fluoride (NaF), the simplified technique was used to determine TF and TSF, in which acid hydrolysis is not required, therefore, only aliquots of the suspension were added to the tubes, to which TISAB II was added. Fluoride concentrations were analyzed with an ion-specific electrode, calibrated with fluoride standards, prepared under the same conditions as the samples. The results were expressed in ppm (?g F / g). In Brazil, 20.8% (5 out of 24) of the dentifrices contained MFP in its formulation, 2 of which had silica (SiO2) as an abrasive, 3 had calcium carbonate (CaCO3); and 79.8%, formulated with NaF and SiO2 as an abrasive. On the other hand, in Mexico, all toothpastes purchased were formulated with NaF / SiO2. The dentifrices acquired in both countries had a TF concentration below 1,500 ppm F, with values from 476.0 ± 10.0 to 1,385.3 ± 3.2. The TSF found was very close to the TF found in dentifrices formulated with SiO2 as abrasive, sold in Brazil or Mexico, and the dentifrices formulated with CaCO3 as abrasive (purchased in Brazil) had insoluble F concentrations ranging from 17.0 to 27.7%. It was found that 70.9% of Brazilian and 83.4% Mexican dentifrices had a concentration greater than 1,000 ppm F, ranging from 1,005.1 ± 16.0 to 1,110.5 ± 57.8 in Brazilians and from 1,066.9 ± 6.3 to 1,398.8 ± 11.0 in Mexicans. The Na2FPO3/CaCO3-based toothpastes were analyzed again in 2021, and it was found that all formulations showed a significant increase in the concentration of insoluble fluoride, with values ranging from 43.3% to 63.8%. Regarding the current resolutions, both countries only establish the concentration of 1,500 ppm of total fluoride as the maximum allowed limit, without mentioning the content of soluble fluoride, which is necessary for anti-caries effect. In conclusion, most of the dentifrices marketed to children in Brazil and Mexico have enough fluoride concentration available to promote the control of caries. The concentrations of total fluoride present in toothpaste are in accordance with the resolutions of both countries, however, they are not in accordance with the best scientific evidence available, as they do not consider the need for soluble fluoride in the formulation of toothpaste. All dentifrices containing Na2FPO3/CaCO3 were not able to maintain a minimum concentration of soluble fluoride within the expiration date Ver menos