Toxicidade pré-clínica de plantas medicinais [recurso eletrônico] : avaliando a descrição dos métodos com base nas diretrizes ARRIVE (animals in research: reporting in vivo experiments)
Akila Lara de Oliveira
DISSERTAÇÃO
Português
T/UNICAMP OL4t
[Preclinical toxicity of medicinal plants]
Campinas, SP : [s.n.], 2019.
1 recurso online (114 p.) : il., digital, arquivo PDF.
Orientador: Ana Lucia Tasca Gois Ruiz
Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Farmacêuticas
Resumo: Boa parte da pesquisa cientifica em ciências biomédicas vem de estudos pré-clínicos. Essencialmente por razões éticas, científicas e econômicas, experimentos com animais devem ser devidamente planejados e analisados, e bem relatados. Apesar da utilização de plantas medicinais remontar tempos...
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Resumo: Boa parte da pesquisa cientifica em ciências biomédicas vem de estudos pré-clínicos. Essencialmente por razões éticas, científicas e econômicas, experimentos com animais devem ser devidamente planejados e analisados, e bem relatados. Apesar da utilização de plantas medicinais remontar tempos antigos, a utilização segura na terapêutica medicamentosa de humanos e animais requer tanto a avaliação do potencial tóxico quanto estudos de eficiência farmacológica pré-clínicos. Este estudo teve como objetivo avaliar como estão sendo reportados os métodos in vivo para avaliação de toxicidade de plantas medicinais. Para tanto, foi realizado o levantamento sistemático, entre outubro e novembro de 2018, em bases de dados científicos (SCOPUS, Embase, Web of Science, CAB DIRECT, Biblioteca Virtual em Saúde), de artigos que fizeram a avaliação da toxicidade pré-clínica de plantas medicinais no ano de 2017. A seleção dos descritores foi feita com base nos vocabulários Descritores em Ciência da Saúde e Medical Subject Headings e a construção da estratégia de busca foi adequada para cada base de dados citada. Para extração das características da amostra coletada foram utilizadas as diretrizes The ARRIVE guideline (Animals in Research: Reporting In Vivo Experiments), com adaptações. Assim, os protocolos experimentais foram analisados quanto a descrição de animais, condições de manutenção e declaração ética (tema 1), design experimental da avaliação toxicológica (tema 2) e procedimentos experimentais e análise da avaliação toxicológica (tema 3). Desta forma, foram encontrados 426 artigos que resultaram na amostra final de 153 artigos, após remoção de duplicatas e realização das fases de seleção. Foram encontrados relatos de 126 protocolos de toxicidade aguda, 35 de toxicidade subaguda, 34 de toxicidade subcrônica e 3 de toxicidade crônica, tanto aplicados individualmente quanto em combinações. Em relação ao tema 1, a maioria dos artigos (89,9%) descreveu sexo, linhagem e peso dos animais utilizados, porém apenas um terço dos estudos descreveu a idade. Ainda, a maioria dos artigos descreveu as condições de manutenção dos animais, não tendo sido encontrado nenhum relato de enriquecimento ambiental. Quanto a descrição sobre declaração ética, embora a maioria dos trabalhos (81,7%) reportasse a submissão do estudo a um comitê de ética de pesquisa com animais, apenas 47,7% descreveram o número do protocolo aprovado. No tocante ao tema 2, que engloba medidas para redução de viés, 31,3% dos estudos descreveram a utilização de processo de randomização, porém apenas 1,5% descreveram como fizeram o processo; mais ainda, 99,5% dos artigos não descreveram cegamento das análises realizadas. Já em relação ao tema 3, as doses utilizadas foram descritas pela maioria dos protocolos avaliados, com intervalo de doses muito variado. Além disso, medidas de análise da toxicidade como avaliação e frequência ponderal, consumo de ração e água não foram descritos pela maioria dos protocolos. Nossos resultados indicam que no relato dos protocolos de testes de toxicidade, enquanto alguns dados são bem descridos, outros ainda são reportados de maneira incompleta. Essas deficiências podem tanto comprometer a reprodutibilidade dos resultados quanto a transposição dos dados em animais para o uso em humanos, reforçando a necessidade de medidas para melhorar a redação científica
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Abstract: Much of the scientific research in biomedical sciences comes from pre-clinical studies. Essentially, for ethical, scientific and economic reasons, experiments with animals should be appropriately designed, properly planned and analyzed and transparently reported. Although the use of...
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Abstract: Much of the scientific research in biomedical sciences comes from pre-clinical studies. Essentially, for ethical, scientific and economic reasons, experiments with animals should be appropriately designed, properly planned and analyzed and transparently reported. Although the use of medicinal plants back to ancient times, their safe use for human and animal pharmacotherapy requires both the evaluation of toxic potential and pre-clinical pharmacological efficiency studies. This study aimed to evaluate how in vivo methods for evaluation of medicinal plants toxicity have been reported. Thus, a systematic survey was conducted between October and November 2018 in scientific databases (SCOPUS, Embase, Web of Science, CAB DIRECT, Biblioteca Virtual em Saúde) looking for articles that described pre-clinical toxicity evaluation of medicinal plants in 2017. The descriptors were selected based on the Health Sciences Descriptors and Medical Subject Headings dictionaries and the construction of the search strategy was adequate for each database cited. To extract the characteristics of the collected sample, the ARRIVE guideline (Animals in Research: Reporting In Vivo Experiments) was used, with some adaptations. Therefore, the experimental protocols were analyzed regarding the description of animals, maintenance conditions and ethical declaration (theme 1), experimental design of toxicological evaluation (theme 2) and experimental procedures and analysis of toxicological evaluation (theme 3). Thereby, 426 articles were found resulting in the final sample of 153 articles, after duplicates removal and realization of the selection phases. Among them, there were 126 protocols of acute toxicity, 35 of subacute toxicity, 34 of subchronic toxicity and 3 of chronic toxicity, either individually or in combinations. Considering Theme 1, most of the articles (89.9%) described sex, lineage and weight of the animals used, but only one third of the studies described the age. Majority of the articles described the maintenance conditions of the animals and none report described the environmental enrichment. Regarding the description of the ethics statement, although the majority of studies (81.7%) reported the submission of the study to an animal research ethics committee, only 47.7% described the protocol number. In theme 2, which included measures to reduce bias, 31.3% of the studies described the use of randomization process, but only 1.5% described how they did this process. Moreover, 99.5% of the articles did not describe blindness during the experiment. In theme 3, the majority of protocols evaluated described the doses used, with huge variation on dose range. In addition, during the toxicity analysis, most of the protocols did not describe the evaluation of weight assessment and frequency, feed and water intake. Our results indicated that in the reporting of toxicity test protocols, while some data had been completely described, others still incompletely reported. This deficiency may both compromise the results reproducibility and the data transposition for human use, reinforcing the need of measures to improve scientific writing
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Toxicidade pré-clínica de plantas medicinais [recurso eletrônico] : avaliando a descrição dos métodos com base nas diretrizes ARRIVE (animals in research: reporting in vivo experiments)
Akila Lara de Oliveira
Toxicidade pré-clínica de plantas medicinais [recurso eletrônico] : avaliando a descrição dos métodos com base nas diretrizes ARRIVE (animals in research: reporting in vivo experiments)
Akila Lara de Oliveira