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Type: Artigo
Title: Vedolizumab in the management of inflammatory bowel diseases: a Brazilian observational multicentric study
Title Alternative: Vedolizumabe no manejo das doenças inflamatórias intestinais: um estudo multicentrico observacional brasileiro
Author: Perin, R. L.
Damião, A. O. M. C.
Flores, C.
Ludvig, J. C.
Magro, D. O.
Miranda, E. F.
de Moraes, A. C.
Nones, R. B.
Teixeira, F. V.
Zeroncio, M.
Kotze, P. G.
Abstract: There is scarce data regarding efficacy and safety of vedolizumab in inflammatory bowel diseases in Latin America. Objective – To describe the first observational real-world experience with vedolizumab in Latin American inflammatory bowel diseases patients. Methods – Retrospective observational multicentric study of patients with Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC) who used vedolizumab at any phase of their treatment. Clinical remission and response (according to Harvey-Bradshaw index for CD and Mayo score for UC), mucosal healing, need for surgery and adverse events were evaluated. Results – A total of 90 patients were included (52 with CD and 38 with UC), the majority with previous exposure to anti-TNF agents (88.46% in CD and 76.31% in UC). In CD (as observed analysis) remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 42.89% (21/49), 61.9% (26/42) and 46.15% (12/26), respectively. In UC, remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 28.94% (11/38), 36.66% (11/30) and 41.17% (7/17). Mucosal healing rates were 36.11% in CD and 43.4% in UC. During the study period, 7/52 CD patients underwent major abdominal surgery and 4/38 UC patients needed colectomy. Conclusion – Vedolizumab was effective in induction and maintenance of clinical response and remission in CD and UC, with no new safety signs
metadata.dc.description.abstractalternative: Há escassez de dados sobre a eficácia e segurança do vedolizumabe nas doenças inflamatórias intestinais na América Latina. Objetivo – Descrever a primeira experiência observacional de mundo real com vedolizumabe em pacientes latino-americanos com doenças inflamatórias intestinais. Métodos – Estudo retrospectivo multicêntrico observacional de pacientes com doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) que utilizaram vedolizumabe em qualquer fase de seu tratamento. Foram avaliadas a remissão e resposta clínicas (de acordo com o índice de Harvey-Bradshaw para DC e escore de Mayo para RCUI), cicatrização da mucosa, necessidade de cirurgia e eventos adversos. Resultados – Foram incluídos 90 pacientes (52 com DC e 38 com RCUI), a maioria com exposição prévia a agentes anti-TNF (88,46% na DC e 76,31% na RCUI). Na DC (em análise conforme observado), as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram 42,89% (21/49), 61,9% (26/42) e 46,15% (12/26), respectivamente. Na RCUI, as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram de 28,94% (11/38), 36,66% (11/30) e 41,17% (7/17). As taxas de cicatrização da mucosa foram 36,11% na DC e 43,4% na RCUI. Durante o período do estudo, 7/52 pacientes com DC foram submetidos a cirurgia abdominal maior e 4/38 pacientes com RCUI necessitaram de colectomia. Conclusão – O vedolizumabe foi eficaz na indução e manutenção da resposta e remissão clínicas em população refratária na DC e RCUI, com perfil de segurança favorável
Subject: Doença de Crohn
Country: Brasil
Editor: Instituto Brasileiro de Estudos e Pesquisas de Gastroenterologia
Rights: Aberto
Identifier DOI: 10.1590/s0004-2803.201900000-58
Address: https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0004-28032019000300312
Date Issue: 2019
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