Please use this identifier to cite or link to this item: http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/335706
Type: DISSERTAÇÃO DIGITAL
Degree Level: Mestrado
Title: Avalição do perfil farmacodinâmico, segurança e tolerabilidade de uma formulação de testosterona (gel) para administração tópica em mulheres menopausadas  
Title Alternative: Evaluation of the pharmacodynamic profile, safety and tolerability of a testosterone )(gel) application for clinical administration in postmenopausal women  
Author: Peron Filho, Faustino, 1984-
Advisor: De Nucci, Gilberto, 1958-
Abstract: Resumo: A testosterona é indicada à terapia de disfunção sexual feminina em mulheres na menopausa. Entretanto, até o momento, somente há uma formulação de testosterona aprovado pelo FDA no tratamento de disfunção sexual feminina na pós menopausa. Esse trabalho teve como objetivo avaliar, de forma comparativa, a farmacodinâmica após a administração tópica de tres concentrações diferentes de testosterona gel em mulheres menopausadas com disfunção sexual. Todas as voluntárias foram avaliadas clinicamente e através de exames laboratoriais antes do início e ao final do estudo para confirmar higidez. O estudo foi realizado com aplicação do produto teste em forma escalonada em sua dosagem. Amostras de sangue foram coletadas antes e após a administração de cada medicamento para determinação dos níveis plasmáticos de testosterona livre e total. Realizou-se o, questionário FSFI de resposta sexual feminina antes do estudo e após a aplicação de testosterona gel em cada regime de dosagem. Os dados do FSFI foram analisados pelo teste estatístico de Friedman com o pós-teste de Dunn. A partir dos dados obtidos pudemos concluir que a administração de testosterona em gel, mostrou-se segura; as doses de 4,4mg e 8,8mg melhoraram os índices na função sexual global, desejo, excitação, lubrificação, orgasmo e satisfação; a dose de 8,8mg também melhorou o quesito dor; e a baixa frequência de testosterona plasmática acima do valor de referência (8,3%). Desta forma novas formulações de testerona em gel podem ser avaliadas futuramente em ensaios clínicos para o tratamento de disfunção sexual feminina pois apresentarem perfil de segurança e melhorar os índices nas função sexual

Abstract: Testosterone is indicated for female sexual dysfunction therapy in menopausal women. However, so far there is only one FDA-approved testosterone formulation in the treatment of postmenopausal female sexual dysfunction. The objective of this study was to evaluate, in a comparative way, the pharmacodynamics after topical administration of three different concentrations of testosterone gel in menopausal women with sexual dysfunction. All volunteers were evaluated clinically and through laboratory tests before beginning and at the end of the study to confirm hygiene. The study was carried out with application of the test product in a staggered form in its dosage. Blood samples were collected before and after administration of each drug to determine plasma levels of free and total testosterone. The FSFI female sexual response questionnaire was performed before the study and after the application of testosterone gel at each dosing regimen. The FSFI data were analyzed by the Friedman statistical test with the Dunn post-test. From the obtained data we could conclude that the administration of gel testosterone was safe; doses of 4.4mg and 8.8mg improved rates of overall sexual function, desire, arousal, lubrication, orgasm and satisfaction; 8.8mg dose also improved pain; and the low frequency of plasma testosterone above the reference value (8.3%). Thus, new gel testerone formulations may be evaluated in future clinical trials for the treatment of female sexual dysfunction because they have a safety profile and improve sexual function indices
Subject: Testosterona
Géis
Farmacocinética
Disfunção sexual feminina
Language: Português
Editor: [s.n.]
Citation: PERON FILHO, Faustino. Avalição do perfil farmacodinâmico, segurança e tolerabilidade de uma formulação de testosterona (gel) para administração tópica em mulheres menopausadas  . 2019. 1 recurso online (122 p.). Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP.
Date Issue: 2019
Appears in Collections:FCM - Tese e Dissertação

Files in This Item:
File SizeFormat 
PeronFilho_Faustino_M.pdf3.94 MBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.