Please use this identifier to cite or link to this item: http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/335256
Type: DISSERTAÇÃO DIGITAL
Degree Level: Mestrado
Title: Efeito da dexametasona na redução da espessura macular em pacientes pseudofácicos diabéticos em hospital público no Brasil, um estudo clínico randomizado
Title Alternative: Effect of dexamethasone on reduction of macular thickness in pseudophakic diabetic patients in a public hospital in Brazil, a randomized clinical trial
Author: Fonsêca, André Luís Ayres da, 1984-
Advisor: Arieta, Carlos Eduardo Leite, 1956-
Abstract: Resumo: OBJETIVO: Determinar o efeito do tratamento do edema macular diabético (EMD), a curto prazo, com solução de dexametasona 4 mg/ml. DESENHO: Estudo fase II, randomizado, prospectivo, paralelo, intervencionista. PARTICIPANTES: Pacientes pseudofácicos com edema macular diabético de acometimento foveal. MÉTODOS: Vinte e sete pacientes com baixa acuidade visual secundária ao EMD foram randomizados na proporção 1:1:1, para investigar o tratamento com dexametasona intravítrea com volumes de 0.01 ml, 0.03 ml ou 0.05 ml, tendo sido seguidos por 28 dias. RESULTADOS ESPERADOS: O resultado primário era a medida da espessura macular 3 dias após a aplicação intravítrea da dexametasona. Os resultados secundários eram a medida da espessura macular 28 dias após aplicação intravítrea de dexametasona, a medida da acuidade visual (AV) e da pressão intraocular (PIO) 3 e 28 dias após a aplicação intravítrea da dexametasona. RESULTADOS: Houve redução significativa da espessura macular entre D0 e D3 para todos os grupos (0.01 ml - p = 0.008; 0.03 ml - p = 0.038; 0.05 ml - p = 0.008). Entre D0 e D28, não houve redução significativa da espessura macular em todos os grupos (0.01 ml - p = 0.678; 0.03 ml - p = 0.953; 0.05 ml - p = 0.859). Entre D0 e D3, foi observada uma melhora significativa da AV no grupo 0.03 ml (p = 0.028), enquanto que uma melhora não significativa foi observada nos demais grupos (0.01 ml - p = 0.077 e 0.05 ml - p = 0.600). Entre D0 e D28, foi observada uma melhora significativa de AV no grupo 0.01 ml (p = 0.017), enquanto que uma melhora não significativa foi observada nos demais grupos (0.03 ml - p = 0.249 e 0.05 ml - p = 0.260). Entre D0 e D3, não foram observadas diferenças significativas nas medidas de PIO em nenhum grupo (0.01 ml - p = 0.887; 0.03 ml - p = 0.773; 0.05 ml - p = 0.348. O mesmo ocorreu entre D0 e D28 em todos os grupos (0.01 ml - p = 0.414; 0,03 ml - p = 0.107; 0.05 ml - p = 0.488). A análise de segurança não revelou eventos oculares ou sistêmicos sérios durante o estudo. Não houve relatos de endoftalmite ou de descolamento de retina. CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA: A aplicação intravítrea da dexametasona é efetiva em reduzir o edema macular diabético a curto prazo com baixos custos, sem evidências de aumento da pressão intraocular neste período. A melhora na acuidade visual foi observada a curto prazo. O entendimento da ação da dexametasona nesse cenário pode representar uma opção terapêutica auxiliar em situações específicas a curto prazo com custos módicos

Abstract: PURPOSE: To determine the effect of short-term 4mg/ml dexamethasone solution treatment in diabetic macular edema (DME). DESIGN: Phase II, randomized, prospective, parallel, interventional study. PARTICIPANTS: Pseudophakic patients with central-involved DME. METHODS: Twenty-seven patients with visual impairment caused by DME were randomized in a 1:1:1 ratio, in order to investigate treatment with 0.01 ml, 0.03 ml and 0.05 ml intravitreal dexamethasone solution, and followed-up over 28 days. OUTCOME MEASURES: The primary outcome was macular thickness at three days after intravitreal dexamethasone. The secondary outcomes were macular thickness at 28 days after intravitreal dexamethasone, best-corrected visual acuity (BCVA) and intraocular pressure (IOP) at three and 28 days after intravitreal dexamethasone. RESULTS: There was a significant reduction in macular thickness between D0 and D3 for all groups (0.01ml - p = 0.008; 0.03 ml - p = 0.038; and 0.05 ml - p = 0.008). Between D0 and D28, no significant reduction of macular thickness was observed for all groups (0.01 ml - p = 0.678; 0.03 ml - p = 0.953; and 0.05 ml - p = 0.859). Between D0 and D3, a significant improvement in BCVA in the 0.03 ml group (p = 0.028) was observed, while no significant improvement was seen in the other groups (0.01 ml - p = 0.077 and 0.05 ml - p = 0.600). Between D0 and D28, a significant improvement in BCVA was observed for the 0.01 ml group (p = 0.017), while no significant improvement was observed in the other groups (0.03 ml - p = 0.249; and 0.05 ml - p = 0.260). Between D0 and D3, no significant differences in IOP measurements were observed for any group (0.01 ml - p = 0.887; 0.03 ml - p = 0.773; and 0.05 ml - p = 0.348). The same occurred between D0 and D28 for all groups (0.01 ml - p = 0.414, 0,03 ml - p = 0.107; and 0.05 ml - p = 0.488). Safety analysis revealed no serious ocular or systemic events during the study, with no reports of endophthalmitis, or retinal detachment. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: Intravitreal dexamethasone solution is effective in reducing diabetic macular edema in the short-term with low cost; there is no evidence to suggest that it may cause an increase in intraocular pressure in this period. Improvement in short-term visual acuity was observed. The understanding of dexamethasone action in this scenario may represent an adjuvant therapeutic option in specific short-term situations with low cost
Subject: Injeções Intravítreas
Dexametasona
Tratamento a curto prazo
Edema macular
Diabetes - Complicações e sequelas
Pseudofacia
Language: Português
Editor: [s.n.]
Citation: FONSÊCA, André Luís Ayres da. Efeito da dexametasona na redução da espessura macular em pacientes pseudofácicos diabéticos em hospital público no Brasil, um estudo clínico randomizado. 2019. 1 recurso online (108 p.). Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: http://www.repositorio.unicamp.br/handle/REPOSIP/335256. Acesso em: 17 out. 2019.
Date Issue: 2019
Appears in Collections:FCA - Tese e Dissertação

Files in This Item:
File SizeFormat 
Fonseca_AndreLuisAyresDa_M.pdf8.03 MBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.