Please use this identifier to cite or link to this item: http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/331112
Type: TESE DIGITAL
Degree Level: Doutorado
Title: Satisfação e padrões de sangramento das usuárias do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel como contraceptivo e comparação com o implante contraceptivo liberador de etonogestrel em mulheres com dor pélvica associada à endometriose
Title Alternative: Satisfaction and bleeding patterns of the lenonorgestrel-releasing intrauterine system as a contraceptive and comparison with the etonogestrel-releasing contraceptive implant in women with endometrisosis associated pelvic pain
Author: Tavares, Nelsilene Mota Carvalho, 1971-
Advisor: Bahamondes, Luis Guillermo, 1946-
Abstract: Resumo: Objetivo: Avaliar a relação entre a satisfação de usuárias de SIU-LNG e o padrão de sangramento relatado em dois momentos durante o seguimento e comparar a eficácia terapêutica do SIU-LNG e implante liberador de etonogestrel (ENG) no controle da dor pélvica, dismenorreia, padrão de sangramento e os efeitos na qualidade de vida entre mulheres com dor pélvica associada à endometriose. Métodos: Foram realizados dois estudos no Ambulatório de Planejamento Familiar, Departamento de Tocoginecologia, Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas: Estudo 1. estudo prospectivo, avaliou a relação entre satisfação e padrão de sangramento em usuárias de SIU-LNG. Foram convidadas um total de 251 usuárias de SIU-LNG para responder a um questionário pré-testado durante as consultas de seguimento e novamente após um ano. Os dados foram coletados pessoalmente pelo pesquisador. Estudo 2. Ensaio clínico randomizado que comparou a eficácia terapêutica do SIU-LNG e implante liberador de ENG quanto ao controle da dor pélvica, dismenorreia, padrão de sangramento e qualidade de vida entre mulheres com dor pélvica associada à endometriose. Um total de 103 mulheres com endometriose e dor pélvica foram incluídas em um ensaio clínico aberto, randomizado, com alocação 1:1 do SIU-LNG versus implante de ENG. O escore de dor foi avaliado usando a escala visual analógica de dor (EVA), sendo aceitas no estudo mulheres que apresentavam escore 'maior ou igual' 4. O padrão de sangramento foi avaliado usando calendários diários de sangramento; dispareunia foi avaliada mediante escala de dispareunia de profundidade (EDP) e a qualidade de vida foi avaliada usando o questionário para mulheres com endometriose (EHP-30).Análise estatística: Estudo 1: Os dados são apresentados em média ± desvio padrão (DP), teste de x² de Pearson foi aplicado para análise do padrão menstrual, teste de McNemar para comparar a satisfação nos dois momentos avaliados e análise de regressão múltipla para avaliar as variáveis nos dois momentos do estudo. Estudo 2: Realizada a comparação das diversas características das participantes e avaliação das variáveis com distribuição não normal pelo teste de Mann- Whitney, para as variáveis quantitativas com distribuição normal foi aplicado o teste t de Student, variáveis qualitativas realizado x² de Pearson, variáveis dependentes com escores numéricos, com medidas ao longo do tempo: análise de multivariância com medidas repetidas (ANOVA), EDP e EVA avaliadas por teste de Wilcoxon, EHP-30: aplicado ANOVA. Foi considerado significativo p < 0,05 Resultados: No estudo 1, foram incluídas 251 mulheres, com análise de dados de 231 que responderam ao questionário nos dois momentos de avaliação. A maioria das usuárias estavam muito satisfeitas com o SIU-LNG (66,6% e 66,2%, na primeira e na segunda entrevistas, respectivamente) ou satisfeitas (26,4% e 26,4% na primeira e na segunda entrevistas, respectivamente). A satisfação esteve relacionada com apresentar amenorreia (p < 0,001) e tempo do uso (p<0,001). Sangramento prolongado e spotting foram as principais causas de insatisfação com o dispositivo. No estudo 2, as características sociodemográficas não tiveram diferenças significativas nos dois grupos de tratamento, ambos apresentaram redução significante da média da EVA de dor que caiu de > 7,0 (em uma escala de 0-10) no início do estudo, para aproximadamente 2,0 na avaliação aos seis meses depois da inserção (p<0,001). No caso da EDP, observamos redução significativa da escala da dor de >1,8 (em uma escala de 0-3) para aproximadamente 1,0 (p<0,0001) em ambos os grupos. Verificou-se melhora significativa da qualidade de vida relacionada à saúde em todos os domínios dos questionários principal e modular em ambos os grupos de tratamento, sem diferença significativa entre eles. O padrão de sangramento mais comum referido pelas usuárias de implante de ENG foi infrequente (30,0%) e spotting (29,9%) nos primeiros 90 dias e amenorreia (28,8%) e infrequente (24,4%) aos 180 dias de seguimento. Para o grupo em uso de SIU-LNG, spotting (36,1%) e sangramento prolongado (21,6%) nos primeiros 90 dias de avaliação e nos 180 dias de seguimento, infrequente (30,0%) e spotting (22,1%) foram os padrões mais comuns. Conclusões: 1. A maioria das usuárias de SIU-LNG entrevistadas estavam satisfeitas com o dispositivo. Os fatores associados à satisfação foram estar em amenorreia e maior tempo de uso. Sangramento prolongado e spotting foram as principais causas de insatisfação. No tocante ao uso de SIU-LNG e implante liberador de ENG em mulheres com endometriose, ambos os tratamentos foram significativamente efetivos em reduzir dor, dispareunia e melhorar a qualidade de vida aos 6 meses de avaliação pós-inserção. No entanto, especialmente em relação ao implante liberador de ENG, mais estudos são necessários para avaliar os efeitos a longo prazo em maiores grupos populacionais

Abstract: Objectives: To evaluate the relationship between the satisfaction of the levonorgestrel releasing intrauterine system (LNG-IUS) users and their bleeding patterns as reported by the users during two follow-up times and to compare the therapeutic efficacy of the LNG-IUS and the etonogestrel (ENG)-releasing implant for the control of pelvic pain, dysmenorrhea, and bleeding patterns, as well as their effects on the quality of life for women with pelvic pain associated with endometriosis. Methods: Two studies were carried out at the Family Planning Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medical Science from University of Campinas. Study 1: A prospective study to evaluate the relationship between satisfaction and bleeding patterns in users of the LNG-IUS. A total of 251 users were invited to respond to a pre-tested questionnaire during their post-insertion follow-up visits and again after one year. The data were collected personally by the researcher. Study 2: Randomized clinical trial to compare the therapeutic efficacy of the LNG-IUS and the ENG-releasing implant for controlling pelvic pain, dysmenorrhea, and bleeding patterns and for improving the quality of life (QofL) among women with endometriosis-associated pelvic pain. A total of 103 women were included in an open, randomized clinical trial with 1:1 allocation of the LNG-IUS versus the ENG-implant. The pain score was assessed using the visual analogue pain scale (VAS), women with a score '> or =' 4 were introduced in the study. Their bleeding patterns were assessed using daily bleeding schedules, their levels of dyspareunia were assessed using a dyspareunia-depth scale (DDS), and their quality of life (Qof-L) was assessed using the questionnaire for women version of the Endometriosis Health Profile (EHP-30). Statistical analysis: Study 1: the data was presented as mean ± standard deviation (SD), Pearson x² test for bleeding pattern analysis. Mc Nemar test to compare satisfaction at the two moments evaluated and multiple regression analysis to evaluate the variables in the two moments of the study. Study 2: The comparison of the different characteristics of the participants and variables of the non-normal distribution were evaluated by the Mann-Whitney test, for the quantitative variables with normal distribution was used Student's t-test, for the qualitative variables was used x² de Pearson and dependent variables with numerical scores with measure over time were evaluated by multivariate analysis with repeated measures (ANOVA), the DDS and VAS were evaluated by Wilcoxon test, the EHP-30 was applied ANOVA. It was considered significant p<0,05. Results: In the study 1; 251 women were included, the analysis was performed with 231 women who answered the questionnaire in the two evaluation moments The majority of the users were very satisfied with the LNG-IUS (66.6% and 66.2% in the first and second interviews, respectively) or satisfied (26.4% and 26.4% in the first and second interviews, respectively). Satisfaction was related to amenorrhea (p <0.001) and time of use (p <0.001). Prolonged bleeding and spotting were the main causes of dissatisfaction with the device. In the study 2, the two treatment groups did not show significant differences between their sociodemographic characteristics. The groups showed a significant reduction in their mean pain VAS scores; these fell from >7.0 at baseline to ~ 2.0 at six months post-insertion (p <0.001). In the case of the DDS, we observed a significant reduction in the pain scale from > to ~ 1.0 (p <0.0001) in both groups. Health-related QofL showed significant improvement in all domains of the main and modular questionnaires from the treatment groups, with no significant differences between them. The most common bleeding pattern for ENG implant users was infrequent (30.0%) and spotting (29,9%) in the first 90 days and amenorrhea (28.8%) and infrequent (24.4%) at 180 days of follow-up. For the LNG-IUS group, the most common patterns were spotting (36.1%) and prolonged bleeding (21.6%) after the first 90 days of evaluation and, after 180 days of follow-up, infrequent bleeding (30.0%) and spotting (22,1%). Conclusions: The majority of the interviewer users of the LNG-IUS were satisfied with the device. The factors associated with satisfaction were being in amenorrhea and time of use, but prolonged bleeding and spotting were the main causes of dissatisfaction. Regarding the use of the LNG-IUS and ENG-releasing implant in women with pain-associated endometriosis, both treatments were significantly effective in reducing pain and dyspareunia, and in improving the QofL at 6 months post-insertion evaluation. However, especially with regard to the ENG-releasing implant, more studies are needed to assess long-term effects in larger population groups
Subject: Endometriose
Dor pélvica
Dispositivos intrauterinos
Language: Multilíngua
Editor: [s.n.]
Citation: TAVARES, Nelsilene Mota Carvalho. Satisfação e padrões de sangramento das usuárias do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel como contraceptivo e comparação com o implante contraceptivo liberador de etonogestrel em mulheres com dor pélvica associada à endometriose. 2018. 1 recurso online (98 p.). Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: <http://www.repositorio.unicamp.br/handle/REPOSIP/331112>. Acesso em: 3 set. 2018.
Date Issue: 2018
Appears in Collections:FCM - Tese e Dissertação

Files in This Item:
File SizeFormat 
Carvalho_NelsileneMota_D.pdf9.21 MBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.