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Type: DISSERTAÇÃO DIGITAL
Degree Level: Mestrado
Title: Eficácia do misoprostol prévio à histeroscopia diagnóstica em mulheres na pós-menopausa = ensaio clínico randomizado placebo controlado = Efficacy of vaginal misoprostol before diagnostic hysteroscopy in postmenopausal women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial
Title Alternative: Efficacy of vaginal misoprostol before diagnostic hysteroscopy in postmenopausal women : a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial
Author: Nakano, Fabiana Yumi, 1978-
Advisor: Costa-Paiva, Lucia
Abstract: Resumo: Introdução: A histeroscopia, considerada padrão-ouro no diagnóstico e tratamento de patologias do canal endocervical e da cavidade uterina, pode ser realizada, ambulatorialmente, sem a necessidade de anestesia. Embora seja reconhecida por sua importância na propedêutica das lesões da cavidade uterina, a histeroscopia apresenta algumas restrições: como desconforto e/ou dor. Quase 50% das complicações da histeroscopia estão relacionadas com a passagem do histeroscópio pelo canal cervical, principalmente em mulheres na pós-menopausa devido ao estreitamento e à consistência endurecida da cérvice uterina. As complicações podem ser possivelmente reduzidas com um preparo de colo do útero adequado previamente à histeroscopia. Diversos agentes farmacológicos têm sido utilizados na tentativa de preparar o colo para o procedimento, dentre eles o misoprostol. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança do uso do misoprostol prévio à histeroscopia diagnóstica em mulheres na pós-menopausa. Métodos: Realizou-se um ensaio clínico randomizado, placebo controlado, com o uso do misoprostol via vaginal para histeroscopia diagnóstica em mulheres na pós-menopausa no Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - Centro de Atenção Integral da Mulher (CAISM) da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Foram incluídas 158 mulheres alocadas aleatoriamente em dois grupos: 79 com uso de 200µg de misoprostol via vaginal e 79 com uso de placebo. Foram estudadas as seguintes variáveis: idade, paridade, tempo de menopausa, doenças associadas, indicação da histeroscopia, necessidade de dilatação cervical adicional, tempo do procedimento, frequência e intensidade da dor medida através da escala visual analógica (EVA) em 3 tempos (no pinçamento do colo do útero, durante o exame e no momento da biópsia de endométrio), complicações (perfuração uterina, falso pertuito, laceração cervical, infecções, dor no pós-procedimento imediato) e efeitos colaterais (sangramento genital, náuseas, vômitos, diarreia, hipertermia). Para a análise estatística, foram utilizados os testes de qui-quadrado, teste exato de Fisher e Mann-Whitney para a comparação dos grupos. Resultados: As mulheres de ambos os grupos apresentaram características clínicas e demográficas semelhantes. Não foi encontrada diferença entre os grupos em relação à necessidade adicional de dilatação (p=0,63). O tempo de duração da histeroscopia foi equivalente em ambos os grupos, 2,5±2,7 minutos para misoprostol e 2,1±1,6 minutos para placebo (p=0,43). Não houve diferença significativa na frequencia e na intensidade da dor entre os grupos estudados nos três tempos. O escore da dor para pinçamento do colo do utero foi de 3,29±3,09 para o grupo do misoprostol e de 3,52±3,06 para o grupo placebo (p=0,52), durante o exame foi de 5,27±3,52 para o grupo misoprostol e 5,53±3,36 para o placebo (p=0,69) e durante a biópsia, de 4,08±3,46 para misoprostol e de 3,83±3,34 para o placebo (p=0,68). Também não houve diferença na incidência de complicações durante o procedimento (p=0,12) e na dor pós-procedimento imediato (p=0,72). O grupo de misoprostol apresentou maior incidência de efeitos adversos do que o placebo (p<0,0001). Conclusão: O uso prévio de misoprostol não se mostrou eficaz em diminuir a necessidade de dilatação cervical adicional, tempo de procedimento, frequência e intensidade da dor e incidência de complicações na realização de histeroscopia diagnóstica sem anestesia com maior incidência de efeitos adversos em mulheres na pós-menopausa

Abstract: Introduction: Hysteroscopy is considered the gold standard method in the diagnosis and treatment of endocervical canal and uterine cavity pathologies and can be performed on an outpatient without anesthesia. Despite of its importance in the diagnosis of lesions of the uterine cavity, hysteroscopy has some restrictions: discomfort and/ or pain. Almost 50% of the complications of hysteroscopy are related to the passage of the hysteroscope the internal cervical cervix. This difficulty is exacerbated when the procedure is performed in postmenopausal women due to narrowing and hardened the uterine cervix. These complications may possibly be reduced with a cervical ripening prior to hysteroscopy. Several pharmacological agents have been used in an attempt to address this topic among them misoprostol. Objective: To evaluate the efficacy and safety of vaginal misoprostol for cervical ripening in postmenopausal women before diagnostic hysteroscopy. Methods: A randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. One hundred and fifty-eight postmenopausal women from Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti Women¿s Hospital - Women¿s Integrated Healthcare Center (CAISM) of the University of Campinas (UNICAMP) were randomized to receive either 200µg of misoprostol or placebo: 79 women received misoprostol and 79 women received placebo by the vaginal route before diagnostic hysteroscopy. The following variables were studied: age, parity, time since menopause, associated diseases, indication for the exam, need for additional cervical dilatation, duration of the procedure, frequency and intensity of pain measured by visual analog scale (VAS) in three moments (during grasping of the uterine cervix, during exam and during biopsy), complications (cervical laceration, creation of false passage, uterine perforation, infection, pain after the procedure) and adverse effects (genital bleeding, nausea, diarrhea, fever or shivering), For statistical analysis, chi-square test, Fisher¿s exact test and Mann-Whitney test were used to compare the groups. Results: Women from both groups displayed similar clinical and demographic characteristics. There was no difference between the groups in relation to need for additional dilation (p = 0.63). The duration of hysteroscopy was similar in both groups: 2.5±2.7 minutes for the misoprostol group and 2.1±1.6 minutes for the placebo group (p=0.43). There was no significant difference in pain score between the groups in the three moments (p=0.52, p=0.69 and p=0.68 respectively). Pain during grasping of the uterine cervix was 3.29±3.09 for the misoprostol group and 3.52±3.06 for the placebo group. During exam, pain was categorized as 5.27±3.52 for the misoprostol group and 5.53±3.36 for the placebo group. And finally, during biopsy, pain was classified as 4.08±3.46 for the misoprostol group and 3.83±3.34 for the placebo group. Furthermore, there was also no difference related to complications incidence during the procedure (p=0.12) and pain after the procedure (p=0.72). Misoprostol group reported more adverse effects than placebo group (p<0.0001). Conclusion: Misoprostol does not reduce need for additional cervical dilatation, duration of the procedure, frequency and intensity of pain, complications incidence and has more adverse effects when used in postmenopausal women prior diagnostic hysteroscopy without anesthesia
Subject: Histeroscopia
Menopausa
Misoprostol
Maturidade cervical
Editor: [s.n.]
Citation: NAKANO, Fabiana Yumi. Eficácia do misoprostol prévio à histeroscopia diagnóstica em mulheres na pós-menopausa: ensaio clínico randomizado placebo controlado = Efficacy of vaginal misoprostol before diagnostic hysteroscopy in postmenopausal women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. 2017. 1 recurso online (71 p.). Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: <http://www.repositorio.unicamp.br/handle/REPOSIP/322064>. Acesso em: 1 set. 2018.
Date Issue: 2017
Appears in Collections:FCM - Tese e Dissertação

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