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Type: TESE DIGITAL
Title: Colírio corticosteróide tópico versus colírio cetorolaco de trometamina 0,4% na profilaxia do edema macular cistóide em pacientes submetidos à cirurgia de catarata : ensaio clínico aleatorizado
Title Alternative: Topical steroid drops versus topical ketorolac tromethamine 0.4% drops in preventing cystoid macular edema after cataract surgery : a randomized trial
Author: Ticly, Flavia Gazze, 1980-
Advisor: Lira, Rodrigo Pessoa Cavalcanti, 1973-
Abstract: Resumo: Objetivo: Comparar os efeitos do uso pré e pós-operatório do colírio cetorolaco de trometamina 0,4% com o colírio corticosteróide em cirurgia de catarata não complicada, na prevenção de edema macular cistóide (EMC). Métodos: Este estudo clínico foi feito em um único centro, duplo-mascarado e aleatorizado com 81 pacientes submetidos à cirurgia de catarata por facoemulsificação. Os pacientes foram aleatorizados em 2 grupos para receber acetato de prednisolona 1% tópico, 4 vezes ao dia, associado a dextrano 70/hipromelose, 4 vezes ao dia, (grupo placebo, n=44) e acetato de prednisolona 1% tópico, 4 vezes ao dia, associado a cetorolaco de trometamina 0,4%, 4 vezes ao dia (grupo cetorolaco, n=37) no olho a ser operado, 3 dias antes da cirurgia e por 35 dias após o procedimento. O desfecho primário aferido 5 semanas após o procedimento foi o edema macular angiográfico. Outros resultados aferidos 5 semanas após o procedimento foram a acuidade visual corrigida (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)), a presença de edema macular clínico, a pressão intraocular (PIO) e a espessura retiniana aferida à tomografia de coerência óptica (OCT). A acuidade visual corrigida e a espessura retiniana ao OCT foram também avaliados 3 anos após o procedimento. Resultados: Dois (4,5%) pacientes no grupo placebo e dois (5,4%) pacientes no grupo cetorolaco apresentaram edema macular angiográfico 5 semanas após a cirurgia. Não houve diferença estatística significativa entre os grupos em relação à incidência de edema macular angiográfico (P=0,624). A acuidade visual corrigida pós-operatória foi de 85 ± 4 letras (Snellen 0,9 - LogMar 0,05) no grupo placebo e 83 ± 7 letras (Snellen 0,8 - LogMar 0,1) no grupo cetorolaco (P=0,134). A melhora média na acuidade visual corrigida pós-operatória foi de 32 ± 15 letras no grupo placebo e 26 ± 16 letras no grupo cetorolaco (P=0,069). Não houve diferença estatística significativa entre os grupos em relação à acuidade visual corrigida pós-operatória 5 semanas após o procedimento. Não houve diferença estatística significante entre os grupos em relação à espessura do subcampo central (P=0,679), espessura retiniana central mínima (P=0,352) e volume macular retiniano central (P=0,729), 5 semanas após a cirurgia. A acuidade visual corrigida pós-operatória 3 anos após o procedimento foi de 82 ± 6 letras (Snellen 0,8 - LogMar 0,1) no grupo placebo e 81 ± 8 letras (Snellen 0,8 - LogMar 0,1) no grupo cetorolaco. Não houve diferença estatística significante entre os grupos em relação à acuidade visual 3 anos após a cirurgia (P=0,480). Não houve diferença estatística significante entre os grupos em relação à espessura do subcampo central (P=0,341), espessura retiniana central mínima (P=0,334) e volume macular central (P=0,828), no pós-operatório de 3 anos. Conclusão: Não houve diferença entre o cetorolaco de trometamina 0,4% e o corticosteróide em relação à prevenção de EMC após cirurgia de catarata não complicada

Abstract: Purpose: To compare the effects of preoperative and postoperative topical ketorolac tromethamine with corticosteroid in preventing cystoid macular edema (CME) after uncomplicated caratact surgery. Methods: This single-center, prospective, double-masked, randomized clinical trial consisted of 81 patients who were scheduled for cataract surgery. Patients were randomized to receive hypromellose/dextran 70 as a placebo (n=44) or ketorolac tromethamine 0.4% (n=37) as an adjuvant therapy. These eye drops were administered 4 times daily (QID) for 3 days before surgery and 5 weeks postoperatively. All patients received prednisolone acetate 1% QID during the same period as a basal/standard anti-inflammatory therapy. The primary outcome was the incidence of angiographic CME 5 weeks after surgery. The secondary outcomes were mean change in best-corrected visual acuity (BCVA) (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)), clinical CME incidence, intraocular pressure (IOP), and retinal thickness measured using optical coherence tomography (OCT). BCVA and retinal thickness were also measured 3 years after the procedure. Results: In the placebo group, 2/44 (4.5%) patients and in the ketorolac group, 2/37 (5.4%) presented with angiographic CME 5 weeks after surgery. There were no statistically significant between-group differences in angiographic CME incidence (P=0.624). The postoperative BCVA was 85 ± 4 letters (Snellen 0.9 - LogMar 0.05) in the placebo group and 83 ± 7 letters (Snellen 0.8 - LogMar 0.1) in the ketorolac group (P=0.134). The mean change in postoperative BCVA was 32 ± 15 letters in the placebo group and 26 ± 16 letters in the ketorolac group (P=0.069). There were no statistically significant between-group differences in BCVA 5 weeks after the procedure. There were no statistically significant between-group differences in the mean central subfield thickness (P=0.679), minimal central thickness (P=0.352), or central macular volume (P=0.729). The postoperative BCVA 3 years after the procedure was 82 ± 6 letters (Snellen 0.8 - LogMar 0.1) in the placebo group and 81 ± 8 letters (Snellen 0.8 - LogMar 0.1) in the ketorolac group. There were no statistically significant between-group differences in BCVA 3 years after surgery (P=0.480). There were no statistically significant between-group differences in the mean central subfield thickness (P=0.341), minimal central thickness (P=0.334), or central macular volume (P=0.828), 3 years after surgery. Conclusion: There was no difference between ketorolac tromethamine 0.4% and corticosteroid with regard to prevention of CME in uncomplicated cataract surgery
Subject: Edema macular
Cetorolaco
Esteroides
Extração de catarata
Editor: [s.n.]
Date Issue: 2015
Appears in Collections:FCM - Tese e Dissertação

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