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Type: TESE
Degree Level: Doutorado
Title: Avaliação da estabilidade quimica das soluções anestesicas locais comerciais e das propriedades fisicas dos tubetes sob diferentes condições de armazenamento
Author: Ramacciato, Juliana Cama
Advisor: Groppo, Francisco Carlos, 1966-
Abstract: Resumo: A injeção de substâncias anestésicas com baixo pH pode ocasionar sensação de ardência e dor. Além destes efeitos, quando deteriorada quimicamente ou contaminada, a solução poderá também provocar desde uma falha na anestesia até complicações como edema e infecções na região da injeção, causando transtornos ao profissional e desconforto ao paciente. Portanto, o objetivo deste estudo foi analisar a estabilidade de 14 soluções anestésicas locais comercializadas no Brasil. Os tubetes foram armazenados durante o período de um ano, dentro do prazo de validade, em três condições distintas: dentro das caixas originais na geladeira com controle de temperatura fixado em 5°C (Grupo Geladeira), no armário dentro das caixas originais sob temperatura do ambiente (Grupo Caixa) e expostos à luz e temperatura do ambiente (Grupo Exposto). Mensalmente, seis tubetes (2 lotes) de cada solução armazenada nas três condições foram analisados através da medida do pH, realizadas em pHmetro calibrado, e da concentração do sal anestésico e do vasoconstritor, através de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Ao final do período de análise, os componentes do tubete como diafragma, corpo e êmbolo também tiveram sua performance testada por cinco testes em máquinas de ensaio apropriadas. Os resultados mostraram que, de uma forma geral, o pH das soluções anestésicas locais com ou sem vasoconstritor associado, é reduzido durante o período de validade indicada pelo fabricante, as condições de armazenamento influenciam diretamente o pH e, principalmente na concentração dos vasoconstritores, sendo que a armazenagem em geladeira (sob proteção da luz e com temperatura constante) é o método mais eficiente. Além disso, a performance dos tubetes anestésicos é dependente da condição de armazenagem, do material constituinte do tubete e do tempo total de armazenagem das soluções anestésicas

Abstract: The chemical degradation of local anesthetics can lead to many complications ranging from pain and burning sensation during injection to failure of the anesthesia. In addition, when chemically deteriorated or contaminated, the pH of local anesthetics solution drops and might cause edema or even paraesthesia, bringing about discomfort to the patient. During clinical activities, local anesthetics, including those with similar chemical composition, are observed to affect the effectiveness of the treatment probably due to changes in the pH and chemical compounds. Therefore, the aim of the present study was to analyze the stability of local anesthetics commercialized in Brazil. The cartridges were stored under the following conditions: in refrigerators (5°C) inside their original boxes (Refrigerator Group); on shelves in their original boxes at room temperature (Box Group); and exposed to light at room temperature (Sunlight Group). The cartridges were evaluated during a year period, prior to expiration date. Monthly the pH was measured, using a calibrated pHmeter, and high performance liquid chromatography (HPLC) was used to quantify the salt anesthetic and vasoconstrictor of three cartridges from two different batches under each storage condition. Some of the cartridge components were tested as well. The performance of the diaphragm, the movement of the plunger, the aspiration force and the failure probability were evaluated in five tests. The results showed that the pH of local anesthetic solutions with vasoconstrictor or plain is reduced upon storage condition during the shelf-life. The storage condition affect directly the vasoconstrictor's concentration and the storage inside a refrigerator (under stable temperature and light-protected) is the best method of storage. Also, the performance of cartridges depends on the storage condition and on shelf-life
Subject: Anestesia local
Vasoconstritores
Análise cromatográfica
Language: Português
Editor: [s.n.]
Date Issue: 2003
Appears in Collections:FOP - Tese e Dissertação

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