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dc.contributor.CRUESPUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASpt_BR
dc.descriptionOrientador: Gilberto De Duccipt_BR
dc.descriptionDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicaspt_BR
dc.format.extent1 recurso online (142 p.) : il., digital, arquivo PDF.pt_BR
dc.format.mimetypeapplication/pdfpt_BR
dc.languagePortuguêspt_BR
dc.relation.requiresRequisitos do sistema: Software para leitura de arquivo em PDFpt_BR
dc.typeTESE DIGITALpt_BR
dc.titleEstudo comparativo da biodisponibilidade de duas formulações de ácido acetilsalicílico em voluntários sadios utilizando cromatografia líquida de alto eficiência acoplada à espectrometria de massas  pt_BR
dc.title.alternativeBioequivalence study between formualtions containing salicylic acid by quantification in human plasma using high performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry  pt_BR
dc.contributor.authorDolores, Raul Cléverson, 1990-pt_BR
dc.contributor.advisorDe Nucci, Gilberto, 1958-pt_BR
dc.contributor.institutionUniversidade Estadual de Campinas. Faculdade de Ciências Médicaspt_BR
dc.contributor.nameofprogramPrograma de Pós-Graduação em Farmacologiapt_BR
dc.subjectEquivalência terapêuticapt_BR
dc.subjectAspirinapt_BR
dc.subjectEspectrometria de massaspt_BR
dc.subject.otherlanguageTherapeutic equivalencyen
dc.subject.otherlanguageAspirinen
dc.subject.otherlanguageMass spectrometryen
dc.description.abstractResumo: As doenças cerebrovasculares, como o acidente vascular cerebral, representam uma das principais causas de morte no mundo. Portanto, a terapia antiplaquetária possui um papel decisivo como agente antiagregante, principalmente na prevenção de eventos secundários. Um dos medicamentos utilizados como agente antitrombótico disponível no mercado é o ácido acetilsalicílico com revestimento entérico. O objetivo deste trabalho foi avaliar a farmacocinética das formulações teste e referência do ácido acetilsalicílico com revestimento entérico em voluntários sadios em jejum e após alimentação utilizando a técnica de cromatografia líquida de alto eficiência acoplada à espectrometria de massas (LC-MS/MS) para a quantificação do metabólito ácido salicílico em plasma humano. O métodos foi desenvolvido, validado e aplicado ao estudo de bioequivalência, no qual as formulações (teste e referência) continham 81 mg de ácido acetilsalicílico. No preparo das amostras, foi realizada a extração líquido-líquido para injeção das amostras, cujo tempo de corrida cromatográfica foi de 3,6 min. O limite de quantificação foi de 50 ng/mL. Considerando que o valor da média geométrica da razão teste/referência individual estava contida no intervalo de confiança de 90 % para Cmax, ASC0-t último e a ASC0-inf, concluiu-se que a formulação teste Ecasil-81 mg é bioequivalente à nova formulação referência Ecasil81mg com novo revestimento em voluntários sadios em jejum e após alimentaçãopt
dc.description.abstractAbstract: Cerebrovascular diseases, such as stroke, are one of the leading causes of death in the world. Therefore, antiplatelet therapy plays a decisive role as antiplatelet agent mainly in the prevention of secondary events. One of the medicines used as an antithrombotic agent available in the market is enteric coated acetylsalicylic acid. The aim of this work was to evaluate the pharmacokinetics of the test and reference formulations in fasting and fed healthy volunteers using the high efficiency liquid chromatography coupled to mass spectrometry for the quantification of the metabolite salicylic acid in human plasma. The method was developed, validated and applied to the bioequivalence study, in which the formulations (test and reference) contained 81 mg of acetylsalicylic acid. In the the sample preparation step, liquid-liquid extraction was used for the injection of the samples, with a running time of 3.6 min. The lower limit of quantification was 50 ng/mL. Since the geometric mean value of the individual test/reference ratio was contained in the 90 % confidence interval for Cmax, ASC0-last and ASC0-inf, it was concluded that the Ecasil-81mg test formulation is bioequivalent to the new reference formulation Ecasil-81mg with new coating in fasting and fed healthy volunteersen
dc.publisher[s.n.]pt_BR
dc.date.issued2018pt_BR
dc.identifier.citationDOLORES, Raul Cléverson. Estudo comparativo da biodisponibilidade de duas formulações de ácido acetilsalicílico em voluntários sadios utilizando cromatografia líquida de alto eficiência acoplada à espectrometria de massas  . 2018. 1 recurso online (142 p.). Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP.pt_BR
dc.description.degreelevelMestradopt_BR
dc.description.degreedisciplineFarmacologiapt_BR
dc.description.degreenameMestre em Farmacologiapt_BR
dc.contributor.committeepersonalnamePereira, Ricardopt_BR
dc.contributor.committeepersonalnameRosa, Paulo César Pirespt_BR
dc.date.defense2018-01-29T00:00:00Zpt_BR
dc.description.sponsordocumentnumber159832/2015-2pt_BR
dc.date.available2018-06-12T19:21:20Z-
dc.date.accessioned2018-06-12T19:21:20Z-
dc.description.provenanceMade available in DSpace on 2018-06-12T19:21:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dolores_RaulCleverson_M.pdf: 6849806 bytes, checksum: 56cc7992b9a93f75b01298e8b34cf349 (MD5) Previous issue date: 2018en
dc.identifier.urihttp://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/331661-
dc.description.sponsorCNPQpt_BR
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