Orientador: Jamil Pedro de Siqueira Caldas

Dissertação (mestrado profissional) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas

Introdução: Hipotermia à admissão (HA) é fator de risco associado a morbi-mortalidade em recém-nascidos pré-termo (RNPT). Ao nascer, dentre outras medidas, é recomendado envolvê-los em um dispositivo plástico de polietileno para reduzir a perda de calor até a chegada na unidade de internação....

Introdução: Hipotermia à admissão (HA) é fator de risco associado a morbi-mortalidade em recém-nascidos pré-termo (RNPT). Ao nascer, dentre outras medidas, é recomendado envolvê-los em um dispositivo plástico de polietileno para reduzir a perda de calor até a chegada na unidade de internação. Objetivos:comparar dois dispositivos plásticos de polietileno na prevenção de HA em RNPT<34 semanas de gestação. Métodos:Ensaio clínico randomizado realizado em hospital terciário, entre junho/2018 e setembro/2019 com RNPT < 34 semanas de idade gestacional, randomizados semanalmente em dois grupos: controle (saco plástico com fecho tipo "ziplock" e corte em forma de gola na outra extremidade com dupla touca plástica e lã) e intervenção (saco plástico com abertura central e fecho tipo velcro e capuz auto ajustável com touca de lã).O desfecho avaliado foi HA-temperatura axilar em dois limites de corte - < 36,0ºC e < 36,5ºC.Variáveis maternas, neonatais e relacionadas à temperatura ambiental foram comparadas.Realizada análise uni e multivariada para o desfecho HA.Tamanho amostral calculado de 94 RN para cada braço do ensaio. Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa-CAAE 88760918.8.0000.5404. Resultados:171 RNPT sendo 76 do grupo intervenção e 95 no grupo controle.O poder amostral foi de 80%.Os grupos foram comparáveis quanto às medianas de peso ao nascer (1.450 x 1.477,5g, p=0,663) e idade gestacional (31 x 31, p=0,790).A taxa geral de HA foi de 9,3% para temperatura < 36ºC e de 36,8% para < 36,5ºC.HA foi menos frequente no grupo intervenção versus controle ¿ 2,6% x 14,7%, p=0,007 e 23,6% x 47,3% p=0,001,respectivamente para temperatura < 36ºC e < 36,5ºC.A mediana de temperatura à admissão foi maior no grupo intervenção - 36,8ºC (IIQ 36,8-37,1) x 36,5ºC (IIQ 36,1-36,9), p<0,001.Houve taxa maior de hipertermia no grupo intervenção (9,2 x 1,0%,p=0,023), com maior prevalência em RN com peso ?1.000g versus < 1.000g (10,9 x 1,3%,p= 0,025).Na análise multivariada considerando HA < 36ºC, o peso ao nascer permaneceu como fator de risco ¿ OR 0,997 (0,996-0,999).Para HA < 36,5º C foram fatores de risco independentemente associados: PIG (OR 5,49 - IC 95% 2,27-13,31), uso materno antenatal de sulfato de magnésio (OR 2,64 ¿ IC 95% 1,29-5,42) e intubação em sala de parto (OR 3,19 ¿ IC 95% 1,40-7,24). Para ambas as faixas de HA, o dispositivo intervenção conferiu maior proteção do que o controle (OR 0,14 - IC 95% 0,03-0,66 para HA < 36oC e OR 0,27 - IC 95% 0,13-0,59 para HA < 36,5oC).A interação dispositivo intervenção e peso ao nascer ?1.000g conferiu cerca de 85% de proteção para HA < 36ºC e 71% de proteção para idade gestacional ?28 semanas.Para HA < 36,5ºC, houve redução de 70% do risco para RN com peso ao nascer ?1.000 g redução de 25% do risco quando a idade gestacional foi ? 28 semanas.Conclusão:O dispositivo intervenção foi mais eficaz em prevenir HA em RNPT < 34 semanas e apresentou-se como fator protetor especialmente em RN ?1.000 g e ? 28 semanas.Há, no entanto, cautela em sua indicação, tendo em vista a maior possibilidade de hipertermia

Abstract: Introduction: Admission hypothermia (AH) is a risk factor associated with mortality in preterm infants. At birth, among other measures, it is recommended to wrap the preterm infant in a polyethylene plastic bag to reduce heat loss until arrival at the Neonatal Intensive Care Unit....

Abstract: Introduction: Admission hypothermia (AH) is a risk factor associated with mortality in preterm infants. At birth, among other measures, it is recommended to wrap the preterm infant in a polyethylene plastic bag to reduce heat loss until arrival at the Neonatal Intensive Care Unit. Objectives: to compare two polyethylene plastic bags in preventing AH in preterm infants < 34 weeks of gestational age. Methods: Intervention study carried at a tertiary hospital, between June - 2018 and September - 2019, including preterm infants less than 34 weeks of gestation age, randomized weekly into two groups: control (plastic bag with "ziplock" closure and cut in T-shirt shape at the other end + plastic and wool double cap) and intervention (plastic bag with central opening and velcro closure and adjustable hood + wool cap). The infant¿s temperature was assessed by axillary measure at admission and evaluated at two cutoff limits - < 36.0ºC and < 36.5ºC. Maternal, neonatal and temperature-related variables were compared. Univariate and multivariate analysis was performed. Sample size calculated was 94 newborns for each group. Study approved by the Research Ethics Committee ¿ Ethical approval number 88760918.8.0000.5404. Results: 171 preterm infants were evaluated, 76 in the intervention group and 95 in the control group. The sample power was 80%. The groups were comparable in terms of birth weight (median 1450 x 1477.5g, p = 0.663) and gestational age ( median 31 x 31, p = 0.790). Overall, the rate of AH was 9.3% for temperature < 36ºC and 36.8% for < 36.5ºC. AH was less frequent in the intervention versus control group - 2.6% x 14.7%, p = 0.007 and 23.6% x 47.3% p = 0.001, respectively for the two cut-off limits. The median temperature at admission was higher in the intervention group - 36.8ºC (IIQ 36.8-37.1) x 36.5ºC (IIQ 36.1-36.9), p <0.001. There was a significantly higher rate of hyperthermia in the interv ention g roup (9.2 x 1.0%; p = 0.023), with a higher prevalence in preterm infants ?1,000g versus <1,000g (10.9 x 1.3%, p = 0.025). In the multivariate analysis considering AH <36ºC, birth weight remained as a associated factor - OR 0.997 (0.996-0.999). For AH <36.5º C, associated risk factors were: SGA (OR 5.4 9 - 95% CI 2, 27-13.31), antenatal maternal use of magnesium sulfate (OR 2.64 - 95% CI 1.29-5.42) and intubation in the delivery room (OR 3, 19 - 95% CI 1.40 -7.24). For both temperatures cut-off, the intervention plastic bag was better in preventing AH than the control dispositive (OR 0.14 - 95% CI 0.03-0.66 for HA <36oC and OR 0.27 - 95% CI 0.13-0, 59 for AH <36.5oC). The interaction between the intervention device and birth weight ?1,000g resulted in nearly 85% protection for not-ocuuring AH <36ºC and 71% protection for gestational age ?28 weeks. For AH <36,5ºC , there was a 70% reducti on in the risk of newborns with birth weight ? 1,000 g, and a 25% reduction in risk when gestational age was ? 28 weeks. Conclusion:The intervention device was more effective in preventing AH in preterm infants <34 weeks and presents as a protective factor, specially for newborns ?1,000 to ? 28 weeks. However, it should be used with caution, since there was a higher rate of hyperthermia in the intervention group

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